Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- sérstakt eðli
- ENSKA
- specific nature
- Svið
- hugtak, almennt notað í EB-/ESB-textum
- Dæmi
-
[is]
Vegna sérstaks eðlis hátæknimeðferðarlyfja er hægt að beita áhættumati til að ákvarða hvert skuli vera umfang gagna um gæði og umfang óklínískra og klínískra gagna í umsókn um markaðsleyfi, ...
- [en] Due to the specific nature of advanced therapy medicinal products, a risk-based approach may be applied to determine the extent of quality, non-clinical and clinical data to be included in the marketing authorisation application, ...
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2009/120/EB frá 14. september 2009 um breytingu, að því er varðar hátæknilyf, á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum
- [en] Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use as regards advanced therapy medicinal products
- Skjal nr.
- 32009L0120
- Aðalorð
- eðli - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.